cbd epilepsieDas CBD-Medikament Epidiolex® erhielt unlängst die Zulassung der Europäischen Union für die Therapie der kindlichen Epilepsie. Es handelt sich um eine hochreine Cannabidiol-Lösung, die ausschließlich aus ausgewählten Cannabis-Pflanzen gewonnen wird. Die Zulassung des CBD-Arzneimittels gilt für zwei besonders schwere und seltene Formen der kindlichen Epilepsie, das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom. Kinder ab zwei Jahren können den Wirkstoff als Begleitmedikation einnehmen.

Bereits im Juli 2019 empfahl der Humanarzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung von Epidiolex® als Begleitmedikament für die kindliche Epilepsie. Am 23. September 2019 war es schließlich soweit: Die Europäische Kommission erteilte die Zulassung für alle 28 EU-Mitgliedstaaten sowie Norwegen, Liechtenstein und Island. Berichten der Zeitschrift „The Guardian“ zufolge liegt mittlerweile auch für die Schweiz und Israel ein Zulassungsantrag vor. Grundlage der EU-Zulassung waren die günstigen Ergebnisse aus vier randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studien, an denen insgesamt 714 Patienten teilnahmen. Hersteller von Epidiolex® ist das britische biopharmazeutische Unternehmen GW Pharmaceuticals.

CBD-Arzneimittel als Begleitmedikament zu Clobazam-Therapie

Das CBD-Präparat Epidiolex® wird in Form von Öl in den Mund getropft und ist für Kinder ab einem Alter von zwei Jahren zugelassen. Das Einsatzgebiet umfasst die begleitende Therapie zu Clobazam (ein Benzodiazepin gegen Krampfanfälle und Ängste) bei kindlicher Epilepsie im Rahmen des Dravet-Syndroms und des Lennox-Gastaut-Syndroms. GW Pharmaceuticals bringt Epidiolex® als perorale Lösung mit einer Konzentration von 100 mg/ml auf den Markt. Die empfohlene Dosis wird stufenweise gesteigert und ist vom Körpergewicht des Patienten abhängig.

  • Die Behandlung beginnt mit einer maximalen Tagesgesamtdosis von 5 mg/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei tägliche Gaben zu je 2,5 mg/kg Körpergewicht
  • Nach einer Woche wird die Tagesgesamtdosis auf 10 mg/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei tägliche Gaben CBD zu je 5 mg/kg Körpergewicht, gesteigert
  • Bei Bedarf und in Absprache mit dem behandelnden Arzt ist eine Steigerung auf insgesamt 20 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf zwei Dosen zu je 10 mg/kg Körpergewicht, möglich

Die Wirkung von CBD gegen Epilepsie

Dass Cannabidiol eine krampflösende Wirkung hat, ist unbestritten und zeigt sich nicht zuletzt in der aktuellen Zulassung von Epidyolex®. Allerdings ist der genaue Wirkungsmechanismus noch nicht bekannt. Klar ist, dass CBD auf eine Vielzahl an Botenstoffen im Gehirn – vor allem Adenosin und Serotonin – wirkt. Und sicher ist, dass Epidyolex® als Begleitmedikation zu anderen Antiepileptika die Anfallshäufigkeit um fast die Hälfte reduzieren kann.

Hinweis: In diesem Artikel berichten wir über rezeptpflichtiges Cannabis, rezeptpflichtiges CBD oder freiverkäufliches bzw. legales CBD. Dieser Artikel macht zur möglichen Zweckbestimmung keinerlei Vorschlag und dient lediglich der Aufklärung und Informationsweitergabe. Heil- und Nutzversprechen werden ausgeschlossen.